医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。

　　随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据 IQVIA 2022年 1月发布的《Global Medicine Spendingand Usage Trends Outlook to 2026》显示，2021年全球医药市场收入为1.42万亿美元，较2020年增长12.34%，较2001年增长2.6倍。《Global Medicine Spendingand Usage Trends Outlook to 2026》指出，2022-2026年全球医药市场收入年均增速将达到 2.5%-5.5%，预计2026年全球医药市场收入将达到 1.75万-1.78万亿美元。从细分药物市场来看，2022年全球化学药市场规模为1.09万亿美元，占全球医药市场规模的73.7%，预计到2027年市场规模将达到1.2万亿美元，化学药仍将是全球医药市场中的主流药物类型。

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，重大公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，医药行业利好措施的推进，以及老龄化进程加快、三孩政策推行、大健康产业推动医药消费升级等多重因素影响下，我国医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，医药产品需求市场不断增长，呈现出持续良好的发展趋势，发展空间巨大。根据IQVIA《2022年中国医药市场全景解读》数据显示，随着中国医药行业的变革与深化，带量采购的常态化推进，2022年中国整体药品市场销售规模达15,659亿元人民币（按终端零售价计算）。处方药市场规模达12,989亿元，占据了82.9%的市场份额。 据Frost ＆ Sullivan统计，中国医药市场规模预计2025年及2030年将分别达到22,873亿元及29,911亿元，2023-2025 年行业整体增速将恢复至7-9%，此后五年内维持在5%以上。从细分药物市场来看，中国化学（601117）药物市场规模预计到2030年的市场规模将达到11,438亿元，增长空间十分广阔。

　　创新药行业作为医药工业的重要组成部分，政策的连续性和针对性为创新药行业的发展提供了坚实的基础，我国对创新药的支持政策和行业发展呈现出持续的积极态势。在十四五规划中，提出了医药工业行业全行业研发投入年均增长10%以上的目标，这进一步促进了医药工业的技术创新和发展。药品审评审批流程得到明显优化和加速。数据显示，2023年药品审评中心采取多种措施提高审评效率，加快药品审评速度，全年批准上市1类创新药40个品种，罕见病用药45个品种，儿童用药产品92个品种，境外已上市、境内未上市的原研药品86个品种。此外，2023年度共纳入优先审评审批注册申请108件（80个品种），同比增加56.9%。政策环境的优化、审批流程的加速等积极变化，将共同推动了我国创新药行业的快速发展。

　　（1）2023年1月18日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）》发布并于2023年3月1日开始执行。2023年12月 7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》正式印发，将自2024年1月1日起正式执行，收载西药和中成药共3088种。自2018年国家医保局成立以来，连续6年开展医保药品目录动态调整，累计744种药品新增进入目录范围，其中2023年新增126种。2023年，协议期内346种谈判药报销2.4亿人次。

　　（2）2023年3月29日，第八批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，公示结束后将发布正式中选结果。此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%。本次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药，一共251家企业的366个产品参与投标，其中174家企业的252个产品获得拟中选资格，投标企业中选比例约70%，平均每个品种有6.5家企业中选，药物可及性大幅提高，药品供应多元化和稳定性进一步增强。

　　（3）2023年3月31日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，继续鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。2023年，127个创新药首次批准上市，批准上市数量突破了历史新高。

　　（4）2023年5月30日，国务院办公厅发布《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，明确各方职责，做实常态化监管，健全完善制度机制，强化保障措施，扎实推进医保基金使用常态化监管工作。该政策目的在于严监管、出重拳，织牢织密医保基金监管网，不给欺保等违法违规行为可乘之机，绝不让医保基金成为“唐僧肉”。2023年7月15日，国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《2023年医疗保障基金飞行检查工作方案》，推进医保基金常态化监管与常态化飞检。

　　（5）2023年7月4日，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。《药品标准管理办法》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成，以及不同标准的定位和关系。《药品标准管理办法》是我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件，将对规范和加强药品标准的管理工作、全面加强药品监管能力建设、落实主体责任起到重要作用，对促进医药产业高质量发展具有重要意义。

　　（6）2023年9月13日，国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》（医保发〔2023〕25号）。政策指出，要拓展智能监控应用场景：适应新形势的变化，做好门诊共济保障机制改革定点医药机构监管，加强DRG/DIP支付方式下医保基金智能审核和监管，应用新技术赋能基金监管，要求各级医保部门综合应用医疗保障智能审核监控和大数据分析手段，实现线索发现、调查取证、违规处理、结果应用等监管环节线）相结合，形成全流程闭环监管。

　　（7）2023年 11月16日，国家组织药品联合采购办公室公布第九批国家组织药品集中带量采购正式中选结果，本次集采中选结果将于2024年 3月实施。此次集采拟中选药品平均降价58%，41种药品采购成功，涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。

　　广生堂成立发展至今已二十余年，目前已发展成为国内知名的抗病毒和肝脏健康领域的高新技术企业，也是国内同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦等五大抗乙肝病毒药物的医药企业。广生堂不忘初心，砥砺前行，致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案，积极实施创新发展战略，合作研发多个全球一类创新药，涉及抗病毒、乙肝临床治愈、抗肝癌、抗肝纤维化等创新药，旨在成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。2022年公司“泰甘定——富马酸丙酚替诺福韦片”作为福建省高科技领域优势特色产业的创新成果，凭借技术含量高，产业带动作用强，经济社会效益好等特点，荣获第二十三届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品奖”；公司凭借在慢性乙肝一线抗病毒药物（恩替卡韦与替诺福韦）等方面的学术、临床转化以及产业化贡献，获得中华医学会颁发的中华科技奖证书；公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药及胶囊剂的研究开发项目”，荣获2021年福建省科学技术进步奖三等奖。公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊为全国首家上市的替诺福韦乙肝适应症品种，并被列入 2018年度国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。公司产品及品牌，被各界认可，在市场上有良好信誉和品牌效应及价值。

　　2023年，公司实施的创新发展战略取得了实质性突破，实现公司首个创新药获批上市并商业化。2023年11月公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶一类创新药阿泰特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）获国家药品监督管理局批准上市，泰中定作为公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品，标志着公司创新药获批上市实现“零突破”，团队具备创新药开发全周期的研发能力，对公司未来创新发展具有重大意义。

　　医药行业持续发展源自药品的刚性消费，具有弱周期性的特征。我国经济水平稳定增长，人民生活水平不断提升, 居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展，政府医疗卫生投入稳步提高，这些因素均促使医药行业保持较快的增长。医药制造行业受政策调控的引导较为明显，在宏观政策的影响下步入阶段性的产业结构调整，并随着政府通过加速审批、加强监管等呈现一定时期内的增长或回调。

　　目前，公司主打产品抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物、心血管药物及男性健康药物。上述产品生产及销售不受季节性及周期性影响，抗新冠创新药泰中定的销售与疾病流行性和公众认知有较大关联。

　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

　　公司秉承“广播仁爱-关注民生”的企业使命，坚定为人类的肝脏健康提供科学解决方案的梦想，坚定不移推动创新药物研发，实施创新发展战略，致力于为中国抗击新冠病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化，打造属于中国人的创新药，为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献核心力量。

　　通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局，并积极拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒领域产品。未来，公司将坚持通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进创新发展战略，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构，致力于成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药研发生产企业。

　　公司为国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已顺利通过一致性评价，有力增强了公司市场销售的竞争优势，加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。其中，丙酚替诺福韦、替诺福韦和恩替卡韦为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物。丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均被纳入2023年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

　　2023年 3月18日是中国第 23个“爱肝日”，其宣传主题是“主动检测、扩大治疗、消除乙肝危害”。2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》重磅发布，该指南在2019年指南基础上进行了更新，以更好地规范CHB的预防、诊断和治疗，并大幅提高慢性乙型肝炎（CHB）的诊断率和治疗率，减少相关死亡率，助力实现 WHO提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标，即CHB新发感染率减少90%、死亡率减少65%、诊断率达到90%和治疗率达到80%。目前，我国诊断率和治疗率仅分别为 22% 和15%，未来乙肝市场仍有广阔的增长空间。

　　公司全资子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药，能保护和稳定肝细胞膜，提高肝脏解毒能力，促进肝细胞再生，是治疗肝炎的有效药。

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